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復宏漢霖(02696)漢貝泰?的生物制品許可申請獲美FDA受理

2026-01-13 17:56:02 來源：金吾財訊


【資料圖】

金吾財訊 | 復宏漢霖(02696)公告公布，近日，公司自主研發的漢貝泰?（貝伐珠單抗注射液）（“漢貝泰?”）的生物制品許可申請（“BLA”）獲美國食品藥品管理局（“FDA”）受理，本次申請涉及的適應癥包括：(1)轉移性結直腸癌；(2)聯合卡鉑和紫杉醇一線治療不可切除的局部晚期、復發性或轉移性非鱗狀非小細胞肺癌；(3)復發性成人膠質母細胞瘤；(4)聯合干擾素α治療轉移性腎細胞癌；(5)上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌；及(6)聯合紫杉醇和順鉑，或紫杉醇和拓撲替康治療持續性、復發性或轉移性宮頸癌。

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