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君實(shí)生物:全資子公司通過FDA現(xiàn)場(chǎng)檢查 每日速看

2025-10-22 17:41:19 來源:人民財(cái)訊


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人民財(cái)訊10月22日電,君實(shí)生物(688180)10月22日公告,全資子公司蘇州眾合生物醫(yī)藥科技有限公司(簡(jiǎn)稱“蘇州眾合”)近日收到美國食品藥品監(jiān)督管理局(簡(jiǎn)稱“FDA”)簽發(fā)的現(xiàn)場(chǎng)檢查報(bào)告,該報(bào)告表明蘇州眾合已通過此次CGMP現(xiàn)場(chǎng)檢查。

此次是蘇州眾合繼2023年首次通過FDA現(xiàn)場(chǎng)檢查以來,第二次通過FDA現(xiàn)場(chǎng)檢查。截至目前,蘇州吳江生產(chǎn)基地?fù)碛?500升(9*500升)發(fā)酵能力,已獲多個(gè)國家和地區(qū)的GMP認(rèn)證和批準(zhǔn),主要負(fù)責(zé)特瑞普利單抗海外市場(chǎng)的商業(yè)化供應(yīng)。

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