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普蕊斯:截至2025年6月末累計接受國家局省局檢查281次、FDA視察14次及EMA視察5次,均無重大發(fā)現(xiàn)_當前焦點

2026-02-06 16:49:42 來源:南方財經(jīng)網(wǎng)


(資料圖)

南財智訊2月6日電,普蕊斯在投資者關系活動中表示,截至2025年6月末,公司累計共接受各類國家局省局檢查281次、FDA視察14次及EMA視察5次,均無重大發(fā)現(xiàn)。公司構建了系統(tǒng)化的質量管理體系,包括提升數(shù)智化系統(tǒng)對質量管控的支撐、建立280余份臨床試驗標準操作規(guī)程SOP及40余項負面清單、持續(xù)性加強員工培訓和考核、內部質控團隊持續(xù)加強對項目的檢查和稽查力度。

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